Välj en sida

Adcirca (tadalafil) är en godkänd behandling för att minska symtomen på pulmonell arteriell hypertoni (PAH) och öka patientens träningsförmåga. Adcirca utvecklades ursprungligen av Eli Lilly, som innehar marknadsföringsrättigheterna för produkten i Europa. United Therapeutics har licensen att producera och marknadsföra Adcirca i USA

Tadalafil marknadsförs också under varumärket Cialis för att behandla erektil dysfunktion och godartad prostatahypertrofi.

Hur Adcirca fungerar

PAH är förknippat med en förträngning av blodkärlen (vasokonstriktion) i lungorna, vilket leder till högt blodtryck och en oförmåga att effektivt transportera syre runt kroppen på grund av minskat blodflöde. En orsak till detta är låga nivåer av en molekyl som kallas cGMP, som är involverad i avslappningen av de släta musklerna i artärväggarna.

Adcirca är en hämmare av enzymet fosfodiesteras-5 (PDE-5) som normalt driver nedbrytningen av cGMP. Blockering av PDE-5 innebär att cGMP inte rensas lika snabbt, vilket resulterar i en ökning av cGMP. Högre nivåer av cGMP slappnar av de släta musklerna i artärerna, vilket leder till vasodilatation och blodtryckssänkning. Detta förbättrar transporten av syre runt kroppen, vilket kan förbättra patientens förmåga att träna.

Den huvudsakliga kliniska prövningen som visade säkerheten och effektiviteten av Adcirca som PAH-behandling var PHIRST-1-studien (NCT00125918). Denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas 3-studie undersökte hur effektivt Adcirca förbättrade en patients förmåga att träna i en av fyra olika doser, jämfört med placebo. Huvudresultatet var förändringen i avståndet som patienten kunde gå på sex minuter efter 16 veckors behandling. Totalt 406 patienter registrerades på platser i USA, Frankrike och Italien.

Resultaten av PHIRST-1 publicerades i den vetenskapliga tidskriften Circulation. De visade att Adcirca förbättrade träningskapaciteten hos patienter på ett dosberoende sätt och den högsta dosen på 40 mg förbättrade avsevärt sträckan på sex minuter

Denna studie följdes av en 52 veckors förlängningsstudie, PHIRST-2 (NCT00549302), för att bedöma den långsiktiga säkerheten och den potentiella nyttan med behandlingen. Totalt 357 patienter registrerades för att få antingen en 20 mg eller 40 mg dos Adcirca dagligen.

READ  FDA: Manliga läkemedel för mänskliga förbättringar med Tadalafil återkallade - Myhealthyclick.com

Resultaten, publicerade i Journal of the American College of Cardiology, föreslog att Adcirca var förknippad med en förbättrad tid till PAH-symptomförvärring. Förbättringar som ses med den höga dosen Adcirca i det sex minuters gångtestet bibehölls i förlängningsstudien. Patienter som byttes från placebo eller låga doser av Adcirca i början av PHIRST-2 till hög dos visade förbättringar, men inte i samma utsträckning som patienter som initialt fick 20 mg eller 40 mg Adcirca i PHIRST-1.

Eli Lilly undersöker säkerheten och effektiviteten för Adcirca hos PAH-patienter som är yngre än 18 i en klinisk fas 3-studie (NCT01824290) på 50 platser över hela världen. Den randomiserade, dubbelblinda studien syftar till att rekrytera 134 deltagare som får antingen Adcirca eller placebo i sex månader. Patienter kommer också att ges möjlighet att anmäla sig till en tvåårig förlängningsstudie.

Adcirca har bedömts i flera andra kliniska prövningar, inklusive i kombination med annan medicinering. Exempelvis genomför Actelion en fas 4-öppen studie (NCT02968901) som rekryterar deltagare med nydiagnostiserad PAH i Frankrike för att bedöma Adcirca i kombination med sin PAH-terapi Opsumit (macitentan).

Annan information

US Food and Drug Administration (FDA) godkände Adcirca för behandling av PAH i maj 2009. Adcirca godkändes för marknadsföring i Europeiska unionen i oktober 2008.

Vanliga biverkningar associerade med Adcirca är ryggsmärtor, matsmältningsbesvär, huvudvärk, smärta i extremiteter och muskler, illamående och rodnad.

Pulmonary Hypertension News är strikt en nyhets- och informationswebbplats om sjukdomen. Det ger inte medicinsk rådgivning, diagnos eller behandling. Detta innehåll är inte avsett att ersätta professionell medicinsk rådgivning, diagnos eller behandling. Sök alltid råd från din läkare eller annan kvalificerad vårdgivare om du har frågor angående ett medicinskt tillstånd. Bortse aldrig från professionell medicinsk rådgivning eller försena att söka det på grund av något du har läst på denna webbplats.