Välj en sida

MALTA, 2 maj 2018 (GLOBE NEWSWIRE) – DRGT, ett specialiserat läkemedelsföretag med en egen formuleringsteknik, tillkännagav resultaten av sin framgångsrika PK-studie för dosupptrappning för DRGT-99, en innovativ formulering av tadalafil.

Tadalafil (Cialis) utvecklades ursprungligen av Lilly ICOS, LLC – ett längre bestående alternativ till Sildenafil Citrate (Viagra) och är indicerat för behandling av erektil dysfunktion (ED) hos vuxna män. Tadalafil står inför överhängande patentutgång.

Medan Cialis är ett långverkande ED-läkemedel, visar absorptionen stor variation med Tmax-värden från 0,5 till 12 timmar för en enda 20 mg tadalafil-dos. Trots rekommendationen på etiketten att ta Cialis 30 minuter före sexuell aktivitet rapporterade endast en minoritet av patienterna framgångsrika samlagsförsök 30 minuter efter att ha tagit den högsta godkända 20 mg-dosen Cialis. I samma studie lyckades 10 mg Cialis inte uppnå sin slutpunkt för framgångsrika samlagsförsök inom 30 minuter över placebogruppen.

Efter oral administrering av tabletter med omedelbar frisättning av DRGT-99 uppnåddes maximal läkemedelskoncentration i genomsnitt 4 gånger snabbare än med 20 mg Cialis.

Administrering av 10 mg eller 15 mg DRGT-99 tablett var exponering för läkemedel mer än tre gånger större och variationen var lägre än för 20 mg Cialis under de första 30 minuterna.

Tiden för att uppnå terapeutiskt effektiva plasmanivåer var också signifikant kortare för DRGT-99 än för 20 mg Cialis. Cirka hälften av försökspersonerna som tog 10 mg DRGT-99 nådde terapeutiskt effektiva plasmanivåer på 15 minuter och 100% med 30 minuter. Detta antal för 15 mg DRGT-99 var 72% respektive 100%. Till och med 5 mg DRGT-99 resulterade i terapeutiskt effektiva plasmanivåer hos 73% av patienterna vid 30 minuter.

Se även  Daglig Tadalafil kan vara effektiv för Peyronies sjukdom - Nyheter om urin och urologi

När det gäller 20 mg Cialis nådde ingen av patienterna terapeutiskt effektiva plasmanivåer på 15 minuter och endast hälften av dem vid 30 minuter.

Dessutom var rapporterade biverkningar mindre frekventa och mindre allvarliga för DRGT-99 för alla testade dosstyrkor än för 20 mg Cialis. En potentiell säkerhetsfördel för DRGT-99.

"Vårt mål med DRGT-99 har varit att utveckla det bästa läkemedlet i klass ED som kombinerar pålitlig, snabb start, lång livslängd och förbättrad biverkningsprofil vid lägsta möjliga dos" – säger Gabor Heltovics, VD för DRGT. "Dessa uppmuntrande resultat tyder på att vi är på väg att göra just det. Vi avancerar DRGT-99 till viktiga studier" – tillade han.

Om DRGT

DRGT är ett specialiserat läkemedelsföretag som ägnar sig åt utveckling och kommersialisering av värdefulla egna läkemedel som ger mätbara och meningsfulla förbättringar i klinisk nytta.

DRGT använder sin egen Super-API-läkemedelsutvecklingsplattform för att noggrant välja och screena läkemedel och utveckla deras Super-API-kompositioner. Företagets Super-API-portfölj innehåller 30 föreningar i indikationer som onkologi, smärta och erektil dysfunktion med potential på flera miljarder dollar. Super-API-läkemedel skyddas av global IP-sammansättning.

DRGT ingår i Irland med FoU-anläggningar i Budapest, Ungern.

Företaget grundades av Dr Ferenc Darvas, ordförande för det äldsta ungerska uppströms tekniska nätverket.