Välj en sida

USA

  • FDA
  • FDA uppmanar Vaping Company för att lägga läkemedel med erektil dysfunktion i sina produkter

FDA uppmanar Vaping Company för att lägga läkemedel med erektil dysfunktion i sina produkter

Food and Drug Administration utropade ett e-cigarettföretag på torsdag över oro för att dess produkter innehåller icke godkända läkemedel avsedda att behandla erektil dysfunktion.

FDA sade att det kinesiska HelloCig Electronic Technology Co., Ltd. har 15 dagar på sig att svara på anklagelsen att två av deras e-flytande produkter som säljs i USA innehåller icke godkända läkemedel som är aktiva i Viagra och Cialis.

En av produkterna kallades till och med 'E-Cialis'.

"E-Cialis HelloCig E-Liquid" innehöll sildenafil och tadalafil och "E-Rimonabant HelloCig E-Liquid" innehöll sildenafil, sade FDA i sitt pressmeddelande. "Dessa ingredienser kan förknippas med betydande säkerhetsfrågor och risken för allvarliga biverkningar. De kan till exempel interagera med nitrater som finns i vissa receptbelagda läkemedel som används för att behandla, högt blodtryck eller hjärtsjukdom, och kan sänka blodtrycket till farliga nivåer. "

Både Cialis och Viagra är FDA-godkända men läkemedlen som ingår i dessa mediciner är inte godkända av myndigheten för att tillsättas till e-cigarettvätskor.

HelloCig använde Cialis-flaskor och pillerbilder i sina annonser, vilket antyder att e-vätskan kan behandla erektil dysfunktion. HelloCig annonserade också Acomplia-flaskor och piller, vilket är ett icke-godkänt läkemedel mot fetma, säger FDA.

Administrationens kommissionär, Scott Gottlieb, MD, sa att de ropade på vapingföretaget eftersom inkludering av dessa ingredienser är potentiellt farliga för yngre konsumenter.

"Denna åtgärd är en del av FDA: s bredare ansträngning för att reglera säkerheten för vapingprodukter och slå ner på vilseledande påståenden och olagliga och farliga e-vätskor som kan locka ungdomar eller riskera konsumenter." han sa.

"Det finns inga e-flytande produkter som är godkända för att innehålla receptbelagda läkemedel eller andra läkemedel som kräver en läkares övervakning", fortsatte Gottlieb. "Receptbelagda läkemedel utvärderas och märks noggrant för att återspegla riskerna med läkemedlen och deras potentiella interaktioner med andra läkemedel, och vaping av aktiva läkemedelsingredienser är en ineffektiv leveransväg och kan vara farlig."

FDA skickade ett varningsbrev till företaget med en lista över sina klagomål och krävde ett svar inom 15 dagar.

Få The Brief. Registrera dig för att få de bästa berättelserna du behöver veta just nu.

Se även  Tadalafil behandlar erektil dysfunktion; Låg kardiovaskulär risk