Välj en sida

Behandling med Cialis (tadalafil) hos äldre män med symtom på nedre urinvägar associerade med godartad prostatahyperplasi (LUTS / BPH) är mindre effektiv men tolereras väl, visar en pool av fas 2 och 3 kliniska prövningar.

Analysen, "Effekt och säkerhet av tadalafil 5 mg en gång dagligen vid behandling av symtom på nedre urinvägar associerade med godartad prostatahyperplasi hos män ≥75 år: integrerade analyser av samlade data från multinationella, randomiserade, placebokontrollerade kliniska studier," dök upp i British Journal of Urology (BJU International).

Hos åldrande män kan LUTS / BPH vara vanligt. Erektil dysfunktion samexisterar ofta med LUTS / BPH och dess incidens ökar med LUTS svårighetsgrad. Trots en befintlig mängd litteratur är effektivitets- och säkerhetsdata för olika LUTS-behandlingar för män 75 år och äldre obefintliga. Men när människor åldras kan förändrade farmakologiprofiler associerade med förändringar i organblodflödet och nedsatt organfunktion påverka läkemedlets effektivitet.

Bland dessa medel är Cialis en allmänt godkänd fosfodiesteras typ 5-hämmare som används för att behandla LUTS / BPH, indikerad i en dos på 5 mg en gång dagligen.

Forskargruppen, ledd av Lars Viktrup, läkare och doktorand med läkemedelsproducenten Eli Lilly, analyserade Cialis effektivitet och säkerhet hos män med LUTS / BPH som rapporterats i tidigare kliniska prövningar. Ytterligare säkerhetsanalys utfördes hos män med erektil dysfunktion. Analysen jämförde patienter över 75 år med andra upp till 75 år när det gäller kortvarig (12-26 veckors) effekt och kort- och långvarig (42-52 veckor) säkerhet.

Poolen omfattade 12 fas 2 och 3 randomiserade och dubbelblinda studier med 3 309 patienter. Alla patienter fick 5 mg Cialis eller placebo en gång om dagen. Effekten bedömdes med ett skriftligt screeningverktyg som utvärderade urinbesvär och livskvalitet. Säkerhetsanalys fokuserad på behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE), biverkningar (AE) som ledde till avbrott, allvarliga biverkningar (SAE) och kardiovaskulära biverkningar. Alla deltagare i studien hade måttliga till svåra LUTS / BPH-symtom i minst sex månader. Vid erektil dysfunktion inkluderades endast patienter med tre eller flera månaders sjukdomshistoria.

READ  Firm stoppar försäljningen av energidrycker efter kundens "långvariga uppförande"

Forskare observerade att effektresultaten var signifikant annorlunda hos män 75 år och äldre jämfört med de yngre än 75 i Cialis och placebogrupperna, även om underhållet av Cialis effektivitet var liknande i båda grupperna. Även om Cialis inte var signifikant bättre än placebo hos män 75 år och äldre, varierade effekterna mellan studierna.

Korttidsdata visade också att den äldre åldersgruppen har högre förekomst av TEAE (2,6% jämfört med 1,8%); AE som leder till avbrytande (1,9% mot 3. 0%); hjärt-kärlsjukdomar (2,6% mot 1,8%); och SAE (2,6% mot 0,9%).

Men långsiktig säkerhetsanalys visade inte kliniskt relevanta skillnader mellan åldersgrupper. Observera dock att patientgruppen för män 75 och äldre var begränsad i studierna, vilket utesluter analys av eventuell störning av förvirrande faktorer.

Sammantaget visade granskningsstudien att Cialis vid den givna dosen visade större effektivitet i den yngre patientgruppen än de 75 år och äldre. Men variationen hos äldre män antyder att vissa män 75 och äldre "fortfarande kan uppleva en kliniskt signifikant förbättring" med Cialis, sa forskarna.