Välj en sida

Bakgrund. Förekomsten av erektil dysfunktion (ED) ökar med stigande ålder, med en särskilt hög förekomst av ED hos äldre patienter med diabetes. I USA beräknas det att cirka 45% av männen i åldern 65 till 69 år har måttlig eller fullständig ED. Effekten och säkerheten av oral sildenafil (VIAGRA) för behandling av ED hos äldre män (i åldern ≥65 år eller äldre) utvärderades.

Metoder. Vi analyserade data som erhållits från fem dubbelblinda, placebokontrollerade studier av effekten och toleransen för oral sildenafil som tagits efter behov (men inte mer än en gång dagligen) under en 12-veckors- till 6-månadersperiod. Två undergrupper utvärderades: (i) äldre patienter med ED med bredspektrum etiologi (n = 411) och (ii) äldre patienter med ED och diabetes (n = 71). Effektiviteten bedömdes med hjälp av en global effektfråga, frågorna 3 och 4 i International Index of Erectile Function (IIEF) och de fem sexuella funktionsdomänerna i IIEF.

Resultat. Alla effektbedömningar visade att sildenafil förbättrade erektilfunktionen signifikant både hos äldre patienter med ED med bredspektrum etiologi och hos äldre patienter med ED och diabetes. De vanligaste biverkningarna var mild till måttlig huvudvärk, rodnad och dyspepsi. Avbrottstiden på grund av biverkningar var låg och var jämförbar med frekvensen med placebo.

Slutsatser. Sildenafil är en effektiv och väl tolererad behandling för ED hos äldre män.

Beslutsredaktör: William B. Ersler, MD

ERECTILE dysfunction (ED), den ihållande oförmågan att uppnå och / eller upprätthålla en erektion som är tillräcklig för tillfredsställande sexuell aktivitet (1) (2), är en vanlig medicinsk sjukdom som drabbar äldre män. Massachusetts Male Aging Study uppskattade att cirka 45% av männen i åldrarna 65 till 69 år i USA har måttlig eller fullständig ED (3). Även om ED är associerad med ålder är det inte en direkt följd av åldrande. Det är mer direkt associerat med de patologiska processerna av sjukdomar som ofta uppstår vid åldrande och med vissa läkemedel som används för att behandla dessa sjukdomar (3) (4). Massachusetts Male Aging Study, en stor epidemiologisk studie, visade att ED är förknippat med hjärtsjukdomar, diabetes och högt blodtryck och med läkemedel som används för att behandla dessa sjukdomar (3). I den studien var sannolikheten för svår ED hos patienter i åldrarna 40 till 70 år 39% för patienter som behandlades för hjärtsjukdom, 15% för patienter som behandlades för högt blodtryck och 28% för patienter som behandlades för diabetes. Flera andra studier har visat att förekomsten av ED hos män med diabetes är särskilt hög, allt från 28% till 59% (3) (5) (6) (7) (8) (9) (10). Dessutom korrelerades förekomsten av ED signifikant med behandling med hjärt-, blodtryckssänkande och hypoglykemiska läkemedel (3).

READ  Interaktioner med Tadalafil

Sexuell funktion fortsätter att vara viktig för män när de åldras, och ED har en negativ inverkan på partnerrelationer och övergripande livskvalitet för äldre män (11) (12). Effektiv behandling för ED kan dock förbättra patientens emotionella välbefinnande och livskvaliteten för både patienten och hans partner (13) (14) (15) (16). Utvecklingen av effektiva ED-terapier har gynnats av en snabbt utvecklande förståelse för penisektionsmekanismen. Penile erektion beror på avslappning av corpus cavernosum glatt muskulatur, vilket uppstår när kväveoxid (NO) lokalt frigör inducerar en ökning av cykliska nivåer av guanosinmonofosfat (cGMP) (17) (18). NO-inducerad ökning av cGMP-nivåer i corpus cavernosum dämpas av fosfodiesteras typ 5 (PDE5), som metaboliserar cGMP (19). Sildenafilcitrat (VIAGRA), en selektiv hämmare av PDE5, har visat sig vara ett effektivt och väl tolererat oralt medel för behandling av ED i den allmänna befolkningen av vuxna män med ED med bredspektrum etiologi (20). Men jämfört med den allmänna populationen av patienter med ED är äldre patienter mer benägna att ha andra samtidigt medicinska problem, inklusive diabetes, och är mer benägna att ta ett eller flera läkemedel för behandling av dessa tillstånd. Det finns således ett behov av specifika data om effekten och toleransen av sildenafilbehandling hos äldre patienter med ED och hos äldre patienter med ED och diabetes.

Studiedesign och patientval

Effekt- och säkerhetsdata erhölls från fem större, dubbelblinda, placebokontrollerade studier av oral sildenafil som tagits efter behov (men inte mer än en gång dagligen) under en 12-veckors- till 6-månadersperiod. För att kunna inkluderas i dessa studier måste manliga polikliniker vara ≥18 år eller äldre med en primär klinisk diagnos av ED av minst 6 månaders varaktighet. Av de fem studierna studerade två fasta och två flexibla dosstudier patienter med ED med bredspektrum etiologi, inklusive några patienter med diabetes under stabil medicinsk behandling (se nedan). Data för äldre (i åldern ≥65 år eller äldre) patienter som var inskrivna i dessa fyra studier (bredspektrum ED-undergrupp) slogs samman för analyserna som presenterades i denna rapport. Den femte studien registrerade endast män med ED och en samtidig klinisk diagnos av diabetes (enligt definitionen av National Diabetes Data Group) (21) med en varaktighet av> 5 år för typ 1-diabetes och> 2 år för typ 2-diabetes. Dessa patienter, såväl som patienterna som var inskrivna i bredspektrum ED-studier som hade diabetes, var tvungna att ha varit under stabil medicinsk behandling (diet, orala hypoglykemiska medel eller insulin) för sin diabetes i minst 3 månader innan de gick in i studien.