Välj en sida

Dokumentet "The Self-Regulation of the Politics and Strategy: the Pharmaceutical Industry's Principles for Ethical Direct-to-Consumer Advertising as a deceptive blocking strategy", skrevs av Denis Arnold, docent i management och Surtman Distinguished Scholar i affärsetik. i Belk College of Business vid UNC Charlotte, med Jim Oakley, docent i marknadsföring vid Montana State University.

Arnold och Oakley studerade marknadsföringskampanjer för erektil dysfunktion (ED) under en fyraårsperiod, 2006 till 2010. Dessa produkter inkluderar sildenafilcitrat, tillverkat och marknadsfört som Viagra i USA av Pfizer; tadalafil, tillverkad och marknadsförd som Cialis i USA av Eli Lilly; och vardenafil HCI, tillverkad av Bayer Healthcare och gemensamt marknadsfört som Levitra i USA av Bayer Healthcare, GlaxoSmithKline och Merck.

Alla dessa företag har certifierat överensstämmelse med "PhRMA Guiding Principles", som utvecklats av farmaceutisk forskning och tillverkare av Amerikas handelsorganisation och introducerades först 2005. Enligt dessa riktlinjer måste ett företag förbinda sig till interna processer för att säkerställa att principerna följs slutföra en årlig certifiering av överensstämmelse och skicka in ett dokument till PhRMA undertecknat av VD och chef för överensstämmelse med intyg om överensstämmelse.

"De vägledande principerna infördes, åtminstone delvis, för att utesluta behovet av ytterligare federal reglering av sändningsdrogereklam," sa Arnold. "I detta avseende har de till stor del varit framgångsrika."

Arnold och Oakleys analys visade att snarare än en seriös ansträngning för att underlätta konsumenternas utbildning, ignorerades de vägledande principerna ofta, vilket satte konsumenter i riskzonen och utsatte barn för olämpligt innehåll.

"Kumulativt visar våra data att ED-marknadsföringskampanjer misslyckas med att utbilda konsumenter på ett ansvarsfullt sätt om hälsotillstånd och lämpliga behandlingar", säger Arnold. "Istället för att underlätta en balansering av intressen mellan företagsvinster och folkhälsa, tjänar illusionen av branschens självreglering främst läkemedelsföretagens intresse på bekostnad av allmänhetens intresse för äkta hälsoundervisning och välfärd."

Bland resultaten i studien:

– Annonsering för ED-läkemedel växte från 200 miljoner dollar 2006 till 313 miljoner dollar 2009, en ökning med 56 procent. TV-reklam står för cirka 80% av DTC-annonsutgifterna.
– Det fanns ett tydligt mönster av bristande efterlevnad av de "vägledande principerna" för de tre läkemedlen som studerades, och Arnold och Oakley noterar att PhRMA inte offentliggör överträdelser av dess vägledande principer, och det sanktionerar inte heller medlemmar. – Eli Lilys Cialis-kampanj bryter genomgående sex principer, följer delvis två principer och följer helt en princip.
– Pfizers Viagra-kampanj överträdde konsekvent fem principer, följde delvis en princip och följde helt två principer.
– Bayer Healthcare, GlaxoSmithKline och Mercks Levitra-kampanj bröt konsekvent med fem principer, följde delvis tre principer och följde helt en princip.

Under den studerade fyraårsperioden fanns det nästan 100 000 TV-reklamhändelser för ED-läkemedel. – Amerikanska konsumenter har utsatts för cirka 500 miljarder TV-reklamintryck sedan 2006, varav över 100 miljarder sågs av konsumenter under 18 år, vilket strider mot de vägledande principerna.
– Som svar på införandet av HR 2175, Families for ED Advertising Decency Act 2009 (infördes av rep. James Moran (D-VA8), vart och ett av företagen har uppgett att de överensstämmer med Guiding Principles krav på att 90% av publiken för sändningsannonser för vuxna-tema ska vara 18 år eller äldre, men Arnold och Oakleys analys av AC Nielsen Monitor -Plus-data dokumenterar att detta påstående inte har varit sant under något kvartal under studiens fyraårsperiod.

READ  Ny StepTracker tillgänglig till specialpriser

Patientinformation och tryckta annonser visade sig konsekvent överstiga rekommendationerna för konsumenternas läsbarhet som bryter mot vägledande principer.
Var och en av läkemedlen presenteras i annonser som den mest lämpliga behandlingen i första steget för impotens, trots kända risker såsom priapism och plötslig hörselnedsättning eller syn. – Inget av ED-läkemedlen informerade konsumenter effektivt om alternativa alternativ för behandling, i strid med de vägledande principerna.
Mekanismen som inrättats av PhRMA för konsumenter för att göra reklamationer fungerar inte: FAX-maskinen är vanligtvis inte ansluten och reklamationerna besvaras inte.
"Vi blev förvånade över resultaten," sa Arnold. "Vi förväntade oss inte denna nivå av bristande efterlevnad. Det är oroväckande att upptäcka att chefer på dessa företag är engagerade i denna nivå av dubbelhet."

Arnold och Oakley ger ett antal rekommendationer för att rätta till ineffektiviteten hos den branschutvecklade självregleringen, inklusive att bibehålla förbud mot DTC-reklam där de för närvarande finns. I länder utan förbud, särskilt USA och Nya Zeeland, rekommenderar studien ett mer robust lagstiftningsklimat. Alternativ kan inkludera:

– Implementering av begränsningar för reklam som kan nå barn, såsom de som anges i lagen om anständighet för reklam för familjer för ED;
– Kräva att icke-farmakologiska behandlingsalternativ och jämförande behandlingskostnader behandlas.
– Kräver FDA-godkännande av annonser innan annonserna sänds för första gången, i motsats till den nuvarande praxis att låta annonsen visas så länge den har skickats för granskning;
– Bedömning av en avgift för varje DTC-reklamutsändning för att göra det möjligt för National Library of Medicine att producera och sprida vanlig engelsk information om fördelarna, skadorna och kostnaden för de läkemedel som annonseras, samt information om tillståndet och icke-farmakologiska behandlingsalternativ.
"När det gäller Nya Zeeland kan vissa av dessa ändringar införas via ändringar av den befintliga koden för terapeutisk reklam av Advertising Standards Authority, medan andra kunde införas av hälsoministeriet," förklarade Arnold. "I USA kommer förmågan för kongressen och FDA att genomföra sådana reglerande ändringar att vara föremål för den högsta domstolens växande roll när det gäller att bedöma vilka begränsningar som kan läggas på kommersiellt tal.